(全媒体记者 黄兰清)近日,中元汇吉科技园正式投产。这座总投资超6亿元、占地83亩、建筑面积15万平方米的全产业链智慧园区,集研发、中试、生产、仓储、服务于一体,是中元汇吉生物技术股份有限公司(以下简称“中元汇吉”)深耕体外诊断(IVD)领域十八年的里程碑之作,更是企业全产业链布局升级的核心战略支撑。
作为企业集中布局全产业链资源的战略平台,中元汇吉科技园高标准建成仪器、试剂两大中试基地,配套可靠性实验室、GMP洁净车间与智能配液、精密光学装配等核心设备,具备原料中试熟化、量值溯源、临床评价全流程服务能力。园区拥有19条现代化生产线,通过ISO9001、ISO13485体系认证,年产能可达试剂4000万盒、仪器6万台,每年可面向行业提供超100个品类试剂、10余种仪器的市场化中试服务,在支撑自身产品迭代升级的同时,通过开放平台赋能中小企业,助力降低研发门槛、加速产品上市,推动企业实现从“制造”向“制造+服务”战略升级。

中元汇洁科技园门口
中元汇吉创立于2008年,凭借持续的创新深耕与实力积淀,先后获评国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家级博士后科研工作站、国家知识产权优势企业,斩获重庆市企业技术创新奖、中国专利优秀奖等多项荣誉,更牵头建设重庆市临床免疫检测技术创新中心。
创新是企业发展的核心引擎,中元汇吉始终将技术研发摆在发展首位。目前企业全球员工超2000人,汇聚国家万人计划、国家创新人才推进计划、重庆英才计划、重庆博新计划等一批省部级以上高层次人才,同时在全国多地布局研发中心,持续聚焦体外诊断前沿技术攻关,为产品迭代与产业升级注入动力。
依托强劲的研发实力,中元汇吉构建起行业领先的“9+2+1”产品体系,全方位覆盖临床诊断各类需求。其中9条产品线基本囊括IVD各领域尖端产品,全面适配临床检验场景;2张智慧网络依托智慧管理系统与智能中台,精准助力实验室提质增效;1套精益服务贯穿科室建设、科室运行及智慧管理全流程,推动检验行业高质量发展与精益升级。
基于完善的产品体系,企业打造的精益实验室整体方案更具行业竞争力,该方案集结全面检验系列产品、先进信息系统平台和一站式精益服务,能够高效应对医学实验室发展中的各类难题。与此同时,中元汇吉攻克多项行业关键技术,掌握基因工程抗原/抗体、诊断用纳米材料、多种标记信号放大、快速核酸提取及检测等核心技术,筑牢了坚实的技术根基。
在技术创新与产品研发的基础上,中元汇吉始终坚守品质底线,对标国际最高标准打造质量体系。目前企业已获得授权发明专利200余件,荣获国家专利优秀奖1项,国内完成市场准入并获得注册证书600余项、全球完成目标国家市场准入4576项。
2018年,中元汇吉正式创建标准化参考测量实验室,部分项目通过全球临床化学领域最高水平的国际能力验证(IFCC-RELA)。该实验室搭建起覆盖生化、化学发光、临检、分子等产线近200项产品的溯源体系,2021年斩获CNAS医学校准实验室认可证书,2024年酶学7项(ALT、AST、ALP、AMY、CK、GGT、LDH)成功进入JCTLM列表,企业也正式成为国际临床化学和实验医学联合会(IFCC)会员单位,彰显国产IVD企业的硬核实力。
在立足国内、深耕技术的同时,中元汇吉加速推进全球化布局。自2018年开拓海外市场以来,企业全球化布局持续提速,已在泰国、巴西、墨西哥、俄罗斯、荷兰等多个国家设立子公司与办事处。企业组建300余人的专业服务工程师团队,构建起“1小时响应,12小时到位”的高效服务体系,产品与解决方案遍及全球110余个国家和地区,服务超2万家医疗机构,让中国体外诊断技术稳步走向世界舞台。
从技术追赶到自主创新,从区域深耕到全球布局,从单一生产到全产业链协同,中元汇吉以实干笃行筑牢发展根基。中元汇吉相关负责人表示,企业将以科技园投产为全新起点,持续强化核心技术攻关,不断拓展产品边界,以更高水平的精准医疗与健康管理方案,书写无界发展新未来,为重庆市智慧医疗装备产业高质量发展注入强劲动能。